上海市市場(chǎng)監(jiān)管局介紹，上海研制的“新冠病毒體外轉(zhuǎn)錄RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”近日被批準(zhǔn)為國家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，能有效評(píng)價(jià)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒的準(zhǔn)確性。這是首個(gè)由地方研制成功并獲國家批準(zhǔn)的新冠病毒體外轉(zhuǎn)錄RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可供國內(nèi)外核酸試劑盒生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)使用，讓核酸試劑盒的研制及審批時(shí)間從一年以上縮短至兩個(gè)月。

“新冠病毒體外轉(zhuǎn)錄RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”由上海市市場(chǎng)監(jiān)管局下屬的上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院生物計(jì)量團(tuán)隊(duì)研發(fā)，實(shí)驗(yàn)室工作人員介紹，“新冠病毒體外轉(zhuǎn)錄RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”是一種液體，平時(shí)用干冰存儲(chǔ)，運(yùn)輸過程中要保持零下20℃的溫度。該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能有效評(píng)價(jià)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒的準(zhǔn)確性，大大降低“假陰性”的出現(xiàn)概率。”

所謂新冠病毒體外轉(zhuǎn)錄RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其實(shí)是一種特殊的社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，比如砝碼也是一種社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)砝碼可以檢測(cè)一個(gè)天平是否準(zhǔn)確。同理，有了“新冠病毒體外轉(zhuǎn)錄RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”，就可以對(duì)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒進(jìn)行測(cè)量。

據(jù)悉，這一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目前生產(chǎn)量可達(dá)到1000套/天，可穩(wěn)定傳遞到全國范圍的生產(chǎn)企業(yè)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，為新冠病毒核酸檢測(cè)提供計(jì)量支持，目前輸出支援韓國、意大利等國的便攜式快速檢測(cè)技術(shù)均采用了本次研制的RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，為中國高水平分析方法研發(fā)應(yīng)用及其國際援助行動(dòng)提供精準(zhǔn)計(jì)量支撐。

在“新冠病毒體外轉(zhuǎn)錄RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”的推廣方面，目前已經(jīng)有大量客戶提出需求，客戶的主要群體是試劑盒研發(fā)企業(yè)和科研院所的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，預(yù)計(jì)未來的客戶還會(huì)更多。