2.2.3 改造

改造涉及更改FTL上食品的包裝和/或標(biāo)簽（有關(guān)可追溯性批號(hào)或可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符），例如組合配料或加工食品（切割、烹飪、混合、重新包裝）。改造不包括初始包裝的單一成分食品或人造食品。FDA給出了改造食品的實(shí)例，例如長(zhǎng)葉萵苣（鮮切）由農(nóng)場(chǎng)送到農(nóng)產(chǎn)品加工廠進(jìn)行切割，則農(nóng)產(chǎn)品加工廠對(duì)長(zhǎng)葉萵苣進(jìn)行的切割可視為改造長(zhǎng)葉萵苣。

對(duì)于用于改造的FTL上的食品，要求食品的改造方建立和維護(hù)記錄，其中包含改造食品新的可追溯批號(hào)并將其鏈接到“改造KDE”信息：

①用于改造食品的可追溯產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符和可追溯產(chǎn)品說明；

②改造中使用的每種可追溯食品的數(shù)量；

③食品在何處改造的位置標(biāo)識(shí)符和位置描述，以及改造完成日期；

④改造食品新的可追溯產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符和可追溯產(chǎn)品說明；

⑤改造食品的數(shù)量和計(jì)量單位（例如6箱，25個(gè)可回收塑料容器，100罐，200磅）；

⑥與改造有關(guān)記錄的參考記錄類型和編號(hào)。

2.2.4 創(chuàng)造

創(chuàng)造是指僅使用FTL上沒有的成分制作或生產(chǎn)FTL中的食品。創(chuàng)造不包括原始食品或改造食品。FDA給出了創(chuàng)造食品（人造食品）的實(shí)例[，例如花生醬是創(chuàng)造食品（人造食品），花生醬是由花生和其他成分（包括鹽、甜味劑和/或乳化劑）制成的，花生醬收錄于FTL中，而花生醬的各個(gè)成分均未出現(xiàn)在FTL中。

對(duì)于FTL上的創(chuàng)造食品，要求創(chuàng)造方建立和維護(hù)記錄，該記錄包含所創(chuàng)造食品的可追溯批號(hào)并將其鏈接到“創(chuàng)造KDE”信息：①食品在何處創(chuàng)造的位置標(biāo)識(shí)符和位置描述，以及完成日期；②食品的可追溯產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符和可追溯產(chǎn)品描述；③食品的數(shù)量和計(jì)量單位；④與創(chuàng)造相關(guān)記錄的參考記錄類型和參考記錄編號(hào)。

2.2.5 運(yùn)輸

運(yùn)輸是指食品從1個(gè)位置運(yùn)輸?shù)搅硪粋€(gè)農(nóng)場(chǎng)、第一接收方或后續(xù)接收方。運(yùn)輸不包括在單個(gè)農(nóng)場(chǎng)的不同位置之間運(yùn)輸食品，而且不包括直接向消費(fèi)者出售、裝運(yùn)、捐贈(zèng)食品。要求運(yùn)輸FTL食品的人員建立和維護(hù)記錄，其中包含食品的可追溯性批號(hào)并將其鏈接到“運(yùn)輸KDE”信息：

①分配給食品的條目號(hào)（如果已輸入）；

②食品的數(shù)量和計(jì)量單位；

③食品的可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性產(chǎn)品說明；

④可追溯批次代碼生成器的位置標(biāo)識(shí)符、位置描述和聯(lián)系點(diǎn)；

⑤食品的直接后繼接收者的位置標(biāo)識(shí)符和描述（運(yùn)輸者除外）；

⑥運(yùn)輸食品位置的位置標(biāo)識(shí)符和位置描述，以及運(yùn)輸食品的日期和時(shí)間；

⑦與運(yùn)輸有關(guān)文件的參考記錄類型和參考記錄編號(hào)；

⑧運(yùn)輸食品的運(yùn)輸者的名字。

2.3 豁免情形

FDA規(guī)定了《食品可追溯性建議規(guī)則》的一些豁免情形，包括對(duì)某些類型的食品及某些在食品可追溯性清單中生產(chǎn)、加工、包裝或保存食品的人員的豁免。從以下3個(gè)方面舉例說明。

2.3.1 某些類型的小型農(nóng)場(chǎng)或其他食品起源者豁免

生產(chǎn)的食品量相對(duì)較少的食品生產(chǎn)者可豁免。例如單一農(nóng)產(chǎn)品年均銷售額不超過25 000美元的農(nóng)場(chǎng)、產(chǎn)蛋雞少于3 000只的帶殼蛋生產(chǎn)商、過去3年中出售食品的平均價(jià)值不超過25000美元（按滾動(dòng)計(jì)算）的其他食品起源者。

2.3.2 直接銷售給消費(fèi)者的農(nóng)場(chǎng)豁免

農(nóng)場(chǎng)直接銷售給消費(fèi)者的食品可豁免，包括以農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、路邊攤、互聯(lián)網(wǎng)等形式進(jìn)行的銷售。

2.3.3 實(shí)施了殺滅步驟食品的豁免

殺滅步驟是指大大減少食品中病原體的加工過程，包括蒸煮、巴氏滅菌、熱處理、高壓處理和輻照等。如果對(duì)FTL上的任何食品實(shí)施了殺滅步驟，則只要保持記錄了殺滅步驟實(shí)施情況的記錄，就無需為隨后的食物保存記錄。隨后的食物接收者將不需要維護(hù)與食物有關(guān)的記錄。

3草藥和蔬果的FDA追溯要求示例

3.1 新鮮草藥產(chǎn)品包裝標(biāo)簽中的可追溯信息

出于產(chǎn)品可追溯性的目的，應(yīng)在產(chǎn)品上標(biāo)記可供有效追溯的信息。可能包含的信息示例包括種植者或牧場(chǎng)、包裝廠、運(yùn)輸方、銷售方、采收時(shí)間、采收日期、采收方、批號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)編碼、有效期、數(shù)量、運(yùn)輸方。此外，關(guān)于新鮮草藥產(chǎn)品的批次編碼可能比較復(fù)雜，建議以允許識(shí)別源的方式進(jìn)行批次編碼。

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