北方偉業(yè)計(jì)量集團(tuán)有限公司
1 快速檢測(cè)技術(shù)對(duì)于我國食品安全具有重要的意義
1.1 快速檢測(cè)技術(shù)是我國食品安全國情的現(xiàn)實(shí)需求
我國農(nóng)產(chǎn)品種養(yǎng)殖及食品加工的主體呈現(xiàn)小雜散的特點(diǎn),絕大多數(shù)是個(gè)體戶或小型企業(yè),這表明我國食品來源渠道多情況繁雜,從而使得需要進(jìn)行食品安全檢測(cè)的產(chǎn)品對(duì)象數(shù)量龐大。要將這么多食品樣品都送到專業(yè)質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室去檢測(cè)是不現(xiàn)實(shí)的。一方面,這樣的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室需要配備大型昂貴儀器及專業(yè)人員,因此實(shí)驗(yàn)室設(shè)置數(shù)量有限,同時(shí)儀器分析方法檢測(cè)周期長,成本高,實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)樣品數(shù)量也有限。因此為了能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)可疑食品安全問題,減少食品安全損失,提高監(jiān)管工作效率,食品樣品應(yīng)先進(jìn)行快速檢測(cè),不合格或可疑樣品根據(jù)需要再進(jìn)入確證檢測(cè)階段。這種檢測(cè)體系可以提高檢測(cè)的效率,滿足我國目前食品安全監(jiān)管的需求。
1.2 食品安全快速檢測(cè)技術(shù)法律法規(guī)地位
從法律層面來講,我國已經(jīng)將食品安全快速檢測(cè)技術(shù)列入了相關(guān)法律法規(guī)。如2006年《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》第36條規(guī)定,采用國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門會(huì)同有關(guān)部門認(rèn)定的快速檢測(cè)方法進(jìn)行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查檢測(cè)。2015年新修訂實(shí)施的《中華人民共和國食品安全法》第112條規(guī)定,縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門在食品安全監(jiān)督管理工作中可以采用國家規(guī)定的快速檢測(cè)方法對(duì)食品進(jìn)行抽查檢測(cè)?!妒秤棉r(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》第19條規(guī)定,批發(fā)市場(chǎng)開辦者應(yīng)當(dāng)配備檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)人員,或者委托具有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),開展食用農(nóng)產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)或者快速檢測(cè)。
從標(biāo)準(zhǔn)層面來講,我國國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)以及團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),已經(jīng)制定了一系列食品安全快速檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),近年來為了進(jìn)一步推動(dòng)食品安全快速檢測(cè)技術(shù)在監(jiān)管中的應(yīng)用,國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局每年公開征集并發(fā)布一系列食品安全快速檢測(cè)方法,截止目前已經(jīng)發(fā)布24項(xiàng)。
2 快速檢測(cè)技術(shù)的定義及種類
2.1 定義
食品安全快速檢測(cè)技術(shù)又簡稱快檢技術(shù)或速測(cè)技術(shù),是相對(duì)化學(xué)儀器分析確證檢測(cè)技術(shù)而言的一種操作簡單、快速靈敏、檢測(cè)時(shí)間相對(duì)較短、對(duì)儀器設(shè)備條件要求不高、易于現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的完成被檢物質(zhì)是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的分析檢測(cè)或篩查技術(shù)??焖贆z測(cè)技術(shù)的主要目的是快速從大量未知危險(xiǎn)度的食品樣品迅速篩查出可疑樣品,其特點(diǎn)是快速、靈敏、初篩。
2.2 種類
食品安全快速檢測(cè)技術(shù)根據(jù)原理主要包括理化分析、酶法、免疫分析、分子檢測(cè)、生物發(fā)光、培養(yǎng)法及光譜法等。根據(jù)產(chǎn)品形式可以分為試紙法、檢測(cè)卡、試劑盒、快檢儀等。根據(jù)檢測(cè)結(jié)果類型可以分為定性檢測(cè)、限量檢測(cè)、半定量檢測(cè)以及定量檢測(cè),對(duì)于定性檢測(cè),其結(jié)果一般描述為陰性或陽性;對(duì)于限量檢測(cè)一般描述為合格或不合格;對(duì)于半定量檢測(cè)所測(cè)物質(zhì)的大概含量標(biāo)示出數(shù)值;對(duì)于定量檢測(cè)則根據(jù)所測(cè)物質(zhì)的具體含量以具體數(shù)值表述。
3 快速檢測(cè)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及面臨的問題
3.1 食品安全快速檢測(cè)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀
隨著我國對(duì)食品安全問題的重視,我國從“十五”開始即加大了對(duì)食品安全快速檢測(cè)技術(shù)的研究及產(chǎn)品開發(fā)投入,從原來科技部863重點(diǎn)項(xiàng)目到現(xiàn)在重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃以及各個(gè)部委均設(shè)置相關(guān)的科研專項(xiàng)。目前我國食品安全快速檢測(cè)技術(shù)在試劑盒開發(fā)方面已經(jīng)基本達(dá)到國外水平,產(chǎn)品種類包括ELISA試劑盒、膠體金檢測(cè)卡、化學(xué)檢測(cè)試劑、PCR檢測(cè)試劑、以及由此延伸的各類檢測(cè)箱和檢測(cè)儀,檢測(cè)對(duì)象覆蓋了農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、違禁添加物、激素、病原微生物等,尤其是在基于ELISA、免疫層析等方面完成大部分產(chǎn)品的國產(chǎn)化替代。
3.2 食品安全快速檢測(cè)技術(shù)面臨的問題
但我們和國外依然有很大的差距,主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:(1)產(chǎn)品檢測(cè)對(duì)象不能滿足快速檢測(cè)需求。大部分農(nóng)藥沒有抗體,缺乏酶免或膠體金等敏感特異準(zhǔn)確的檢測(cè)方法。重點(diǎn)污染物檢測(cè)如二噁英等依然依賴進(jìn)口產(chǎn)品。而微生物、轉(zhuǎn)基因、過敏原快速檢測(cè)技術(shù)則亟需發(fā)展。(2)樣品前處理技術(shù)開發(fā)重視不夠??焖贆z測(cè)技術(shù)離不開快速樣品前處理,存在快檢技術(shù)不快的問題,尤其是在前處理柱填料以及新型納米材料開發(fā)方面也亟需重視加強(qiáng)。(3)試劑耗材原材料開發(fā)不夠。這里包括快速檢測(cè)中應(yīng)用的抗原抗體原料、酶免分析的酶、底物以及免疫層析的膜材料等各種原材料部分還依賴進(jìn)口。(4)自動(dòng)化儀器設(shè)備開發(fā)不夠。我國目前產(chǎn)品多為試劑盒或簡單的快檢儀,在自動(dòng)化設(shè)備尤其是微生物的自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備上還落后發(fā)達(dá)國家。
4 快速檢測(cè)技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及面臨的問題
4.1 食品安全快速檢測(cè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
我國快速檢測(cè)技術(shù)產(chǎn)業(yè)也同其他行業(yè)一樣,走過了一個(gè)依賴進(jìn)口-自主研發(fā)國產(chǎn)化替代的道路。最早可追溯到2000年左右我國食品安全問題日益突出的時(shí)候,以德國拜發(fā)為主的快速檢測(cè)產(chǎn)品占據(jù)我國大部分市場(chǎng)。隨著勤邦生物、深圳易瑞、智云達(dá)、華安麥科、無錫中德、維德維康、食安科技、安諾科技等企業(yè)的發(fā)展崛起,我國食品安全快速企業(yè)得到了迅速發(fā)展。
4.2 食品安全快速檢測(cè)產(chǎn)業(yè)面臨的問題
我國食品安全快速檢測(cè)產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展迅速,但也存在一些問題,限制了產(chǎn)業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展,主要包括以下幾個(gè)方面。(1)缺少自主創(chuàng)新的技術(shù)與產(chǎn)品,同質(zhì)化嚴(yán)重。翻看幾家企業(yè)產(chǎn)品目錄,產(chǎn)品大部分大同小異;查看幾家企業(yè)快檢儀,外殼不同里面相同。企業(yè)投入研發(fā)少,核心原料都是外購。(2)生產(chǎn)企業(yè)無準(zhǔn)入門檻,管理水平差距大,再加上低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng),導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,市場(chǎng)處于無序競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)。(3)快檢產(chǎn)品質(zhì)量缺少持續(xù)監(jiān)管和督機(jī)制,產(chǎn)品性能評(píng)價(jià)缺少統(tǒng)一的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)快檢產(chǎn)品靈敏度、穩(wěn)定性以及質(zhì)量均一性存在問題。為了改進(jìn)這一問題,國家市場(chǎng)總局已經(jīng)制定了食品安全快速檢測(cè)方法并開展相關(guān)快檢產(chǎn)品評(píng)價(jià)工作。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)科院水科院也圍繞瘦肉精、真菌毒素、孔雀石綠等定快檢產(chǎn)品開展定期評(píng)價(jià)工作,對(duì)食品安全快檢產(chǎn)品市場(chǎng)起到了一定的規(guī)范作用。
5 快速檢測(cè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)及本期專刊文章分析
5.1 食品安全研究對(duì)象發(fā)展趨勢(shì)
隨著我國對(duì)食品安全問題的重視以及食品安全監(jiān)管的加強(qiáng),目前食品安全重點(diǎn)也在逐步發(fā)生變化。首先是污染物對(duì)象從傳統(tǒng)的人為造成的農(nóng)獸藥殘留問題逐步轉(zhuǎn)向自然因素導(dǎo)致的環(huán)境污染包括致病微生物、真菌毒素、環(huán)境污染物和重金屬等。這次專刊25篇論文中就有7篇屬于食源性致病菌檢測(cè),真菌毒素、海洋毒素以及植物毒素各有1篇,也反映了這一趨勢(shì)。其次是經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)的食品摻假正逐步成為全球熱點(diǎn),食品真實(shí)性鑒別與溯源也逐漸成為我國食品安全的研究重點(diǎn),十三五重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃有多個(gè)項(xiàng)目與食品真實(shí)性鑒別與溯源有關(guān)。這次專刊也有4篇涉及食品溯源鑒別的論文。最后,隨著科技的發(fā)展,一些新的食品安全問題也在成為未來研究熱點(diǎn),比如新興納米材料食品中安全性評(píng)估與檢測(cè)、食品接觸包裝材料檢測(cè)、新冠病毒導(dǎo)致的食品表面細(xì)菌檢測(cè)等。
5.2 食品安全快速檢測(cè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)
快速檢測(cè)技術(shù)也隨著食品安全對(duì)象改變呈現(xiàn)新的趨勢(shì)。首先隨著對(duì)病原微生物、溯源鑒別的重視,基于核酸擴(kuò)增的食品安全快速檢測(cè)技術(shù)愈來愈多。尤其是新型的等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)具有快速、簡單、設(shè)備要求低等特點(diǎn)更備受食品安全快速檢測(cè)青睞。本次??撐挠?篇核酸檢測(cè)的論文,其中有4篇研究等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)。其次是新型生物識(shí)別分子的發(fā)掘。食品安全污染物日益增多,很多污染物都是小分子化合物不易制備高親和力抗體,從而缺乏膠體金免疫層析等快速檢測(cè)方法,核酸適配體作為一種化學(xué)抗體,其易于制備使用方便,為食品安全污染物如霉菌毒素、重金屬、環(huán)境污染物等提供了一種新的解決思路。本次??灿?篇論文介紹了適配體在食品安全中的應(yīng)用。最后,隨著自動(dòng)化及互聯(lián)網(wǎng)和AI的發(fā)展,食品安全快速檢測(cè)儀器也正在朝向自動(dòng)化、便攜化、智能化發(fā)展,檢測(cè)對(duì)象也從單指標(biāo)向多指標(biāo),靶向檢測(cè)向非靶向檢測(cè)發(fā)展,既有檢測(cè)數(shù)據(jù)的云端上傳匯總分析,也有基于云端數(shù)據(jù)庫及數(shù)學(xué)模型的結(jié)果判別。
6 總結(jié)與展望
6.1 加強(qiáng)市場(chǎng)產(chǎn)品抽檢評(píng)價(jià)與規(guī)范管理
目前市場(chǎng)上食品安全快速檢測(cè)技術(shù)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊。例如某省進(jìn)行的食品安全快檢產(chǎn)品抽查評(píng)價(jià)結(jié)果表明,部分快檢產(chǎn)品假陽性假陰性率偏高。如農(nóng)藥速測(cè)試劑盒、孔雀石綠產(chǎn)品等均出現(xiàn)了較高的假陽性和假陰性率,不符合總局相應(yīng)快速檢測(cè)方法要求。造成這種現(xiàn)象的原因一方面是因?yàn)椴糠旨夹g(shù)還未完全成熟或者技術(shù)原理本身存在缺陷,如農(nóng)藥酶抑制法特異性比較差;另外一方面也與市場(chǎng)惡意低價(jià)競(jìng)爭(zhēng),造成產(chǎn)品質(zhì)量下降有關(guān)。因此制定食品安全快檢方法標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)價(jià)規(guī)范,加大市場(chǎng)食品安全快速檢測(cè)技術(shù)產(chǎn)品抽檢評(píng)價(jià)對(duì)于提高食品安全快速檢測(cè)技術(shù)水平、規(guī)范食品安全快速檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)具有重要的意義。
6.2 重視兩端研發(fā)投入,加大食品安全快速檢測(cè)技術(shù)自主創(chuàng)新
中美貿(mào)易戰(zhàn)吹響了中國加強(qiáng)自主創(chuàng)新的號(hào)角。在食品安全快速檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域也存在這一情況,尤其是要加強(qiáng)在前端原材料端以及后端儀器開發(fā)的投入。其中前端原材料包括食品污染物高性能抗原抗體的制備、檢測(cè)試劑中關(guān)鍵酶制劑、發(fā)光熒光染料、底物、磁珠微球、硝酸纖維素膜材料等試劑耗材的研發(fā)。后端則包括自動(dòng)化儀器開發(fā),包括關(guān)鍵儀器配件如部分高端光學(xué)器件研制以及高通量樣品前處理檢測(cè)自動(dòng)化一體機(jī)研究開發(fā)方面,特別是在微生物快速高通量檢測(cè)儀、重金屬快速檢測(cè)儀等方面加強(qiáng)開發(fā)。
6.3 快速檢測(cè)技術(shù)與確證檢測(cè)技術(shù)互相借鑒發(fā)展
將快速檢測(cè)技術(shù)的簡單快速與確證技術(shù)的準(zhǔn)確可靠相結(jié)合,二者互相借鑒,開發(fā)更快速更準(zhǔn)確的食品安全檢測(cè)技術(shù)將成為未來的方向。比如便攜式色譜儀、質(zhì)譜儀的發(fā)展及其在農(nóng)獸藥殘留檢測(cè)中的應(yīng)用就是確證檢測(cè)技術(shù)的快速便攜化。同樣,利用抗體開發(fā)樣品前處理親和小柱應(yīng)用到色質(zhì)譜分析等確證檢測(cè)中,也大大提高現(xiàn)有確證檢測(cè)技術(shù)的檢測(cè)效率。除色質(zhì)譜外,一些熒光、拉曼、紅外等光譜技術(shù)也會(huì)隨著現(xiàn)代樣品前處理技術(shù)、儀器進(jìn)樣及檢測(cè)原理的改進(jìn)與開發(fā),未來會(huì)有更多便攜、智能、快速的食品快速檢測(cè)儀器將會(huì)被開發(fā)出來,提高食品安全檢測(cè)效率。
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